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1、你在国家标准网找下,好像能找到0681-2009,其他难找到,2010新的标准好像出来了。
2、YY/T 0506共8个标准,为病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服标准,你所说的0501为制造、处理厂及产品的通用要求,.2-.7为检验试验方法,.8为20124发布,201实施。
3、***用了ISO13485:2016标准。该标准自2017年5月1日起实施 标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。
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